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近日，歐洲安全(quan)聯盟(meng)(European Safety Federation)在其官方網(wang)站上(shang)發布(bu)文章(zhang)對(dui)當前一(yi)些個人防護(hu)(hu)用品(PPE) 的(de)CE證書進行(xing)“打假(jia)”，同(tong)時還表示，防護(hu)(hu)口罩(FFP2或FFP3型(xing))、防護(hu)(hu)眼鏡和面(mian)罩、防護(hu)(hu)手套和防護(hu)(hu)服(fu)裝等，除了要滿(man)足當前聚焦(jiao)的(de)CE認證以(yi)外(wai)，也(ye)必須(xu)要滿(man)足其他法律(lv)法規，如REACH Regulation，這一(yi)點(dian)非常(chang)重要。

下(xia)面(mian)(mian)，我們對口罩等防護產品(pin)在REACH Regulation框架下(xia)的責任和義務進行全面(mian)(mian)解讀，助力企(qi)業快速應(ying)對、全面(mian)(mian)合規。

REACH法規簡介

歐盟REACH法規 是(shi)“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的(de)(de)英文縮寫(xie)，是(shi)歐(ou)盟(meng)關于化學(xue)品(pin)注冊(ce)、評估、授權和(he)(he)限制的(de)(de)一(yi)項法(fa)(fa)規(gui)(gui)，該法(fa)(fa)規(gui)(gui)于2007年(nian)6月1日 正式生(sheng)效(xiao)，2008年(nian)6月1日正式實施。REACH法(fa)(fa)規(gui)(gui)取代歐(ou)盟(meng)40多部化學(xue)品(pin)管(guan)理(li)(li)法(fa)(fa)令法(fa)(fa)規(gui)(gui)，成(cheng)為對進入歐(ou)盟(meng)市場的(de)(de)所(suo)有化學(xue)品(pin)進行統一(yi)預防(fang)性(xing)管(guan)理(li)(li)的(de)(de)一(yi)部完整法(fa)(fa)規(gui)(gui)。個人防(fang)護(hu)(hu)用(yong)品(pin)(PPE)，如防(fang)護(hu)(hu)口罩(zhao)(FFP2或FFP3型)、防(fang)護(hu)(hu)眼鏡和(he)(he)面(mian)罩(zhao)、防(fang)護(hu)(hu)手套和(he)(he)防(fang)護(hu)(hu)服(fu)裝等在歐(ou)盟(meng)市場銷(xiao)售需要滿足(zu)REACH法(fa)(fa)規(gui)(gui)要求。

REACH法規對其管控產品的分類

• 物質（Substance）：自然狀態下（存在的）或通過生產過程獲得的化學元素及其化合物。
• 配制品（Preparation）：由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液。
• 物品（Article）：由一種或多種物質和/或一種或多種配制品組成的物體。具有特定的形狀、外觀或設計方案。

個人防護用(yong)品(pin)(pin)(PPE)按照法規定義屬(shu)于“物品(pin)(pin)”。

REACH法規下(xia)的(de)有(you)毒有(you)害物質(zhi)清單

1.高關注度物質(zhi)清(qing)單*——SVHC

SVHC 是“Substance of Very High Concern”（高(gao)度關注物質）的英文簡稱，是指對于(yu)人類和(he)環境造成風險而(er)引(yin)起高(gao)度關注的物質。

根(gen)據REACH法規57條，具有(you)以下一(yi)種(zhong)或一(yi)種(zhong)以上的危險特性(xing)，而引起高度關(guan)注的物質，將被(bei)加入SVHC清單：

1) 第1類，第2類致癌(ai)，致畸，具有(you)生殖毒性的物質(zhi)，即CMR1/2類物質(zhi)；

 2) 持久(jiu)性(xing)，生物(wu)(wu)累積性(xing)和(he)毒(du)性(xing)的物(wu)(wu)質，即PBT物(wu)(wu)質；

3) 高(gao)持久性，高(gao)生物(wu)累積性的物(wu)質，即vPvB物(wu)質；

4) 具(ju)有內分泌(mi)干擾特性、或(huo)具(ju)持久性、生(sheng)物(wu)累積(ji)性和毒(du)性、或(huo)具(ju)高持久性、高生(sheng)物(wu)累積(ji)性但不符合2、3兩項的標準，同時有科學(xue)證據證明對人類或(huo)環境引(yin)起嚴重(zhong)影(ying)響的物(wu)質。

隨著REACH的(de)實(shi)施(shi)進展，ECHA（歐盟化學(xue)品管(guan)理局）陸續公布多批(pi)次(ci)SVHC清單，截至(zhi)2020年1月16日SVHC清單更新(xin)至(zhi)第(di)22批(pi)，共205項物質，企業(ye)需(xu)要持續關注。

2.限制物質清單*——RSL

限制(zhi)(zhi)(zhi)物(wu)質(zhi)(zhi)清單即REACH法規附件(jian)(jian)XVII，對某些危(wei)險物(wu)質(zhi)(zhi)、配制(zhi)(zhi)(zhi)品和(he)物(wu)品制(zhi)(zhi)(zhi)造、投(tou)放市場和(he)使用的限制(zhi)(zhi)(zhi)，是(shi)物(wu)品除SVHC以(yi)(yi)外的重要(yao)義務(wu)。屬于REACH法規附件(jian)(jian)XIV的授權物(wu)質(zhi)(zhi)，當現有(you)經濟技術手段已經可以(yi)(yi)全面控制(zhi)(zhi)(zhi)風險，替(ti)代(dai)(dai)(dai)物(wu)質(zhi)(zhi)或替(ti)代(dai)(dai)(dai)技術完全可以(yi)(yi)取代(dai)(dai)(dai)該授權物(wu)質(zhi)(zhi)及其(qi)(qi)(qi)用途，ECHA會將其(qi)(qi)(qi)加入REACH法規附件(jian)(jian)XVII限制(zhi)(zhi)(zhi)物(wu)質(zhi)(zhi)清單并(bing)規定其(qi)(qi)(qi)最大(da)豁(huo)免量(liang)，限制(zhi)(zhi)(zhi)其(qi)(qi)(qi)在(zai)歐盟境內(nei)生產或進(jin)口。

口罩等防護用品在REACH法規框(kuang)架(jia)下需要履(lv)行的責任和(he)義(yi)務(wu)

• SVHC信息傳遞
• SVHC通報 

• 限制

REACH法(fa)規規定(ding)，對于附件(jian)XVII中包含對其加以限(xian)(xian)制的某(mou)物質自身、在配(pei)制品(pin)中或(huo)物品(pin)中的該物質，不得制造、投放市場或(huo)使用(yong)，除非其遵守限(xian)(xian)制條件(jian)。凡在歐盟境內流通的產品(pin)必須符(fu)合REACH法(fa)規附件(jian)XVII的限(xian)(xian)制要求，企業需對產品(pin)進(jin)行(xing)限(xian)(xian)制排查和檢測，遵守限(xian)(xian)制條件(jian)，保證對歐貿易的順(shun)利進(jin)行(xing)。

如有需要，您也可以向我們索取最新SVHC高關注度物質清單及REACH法規附件XVII限制物質清單。

為符合REACH法規，個人防護用品(PPE)所涉及到的檢測項目

①高關注物質SVHC  —— 所有(you)產品適用。

②限制物質(zhi)RSL：鎘，六價鉻，砷，鉛(qian)，甲(jia)醛，三吖啶(ding)基(ji)氧化磷，多(duo)溴聯苯(ben)，偶(ou)氮，壬基(ji)酚（聚(ju)氧乙烯醚(mi)），多(duo)環芳烴，鄰(lin)苯(ben)二甲(jia)酸鹽，富馬酸二甲(jia)酯，二甲(jia)基(ji)甲(jia)酰胺等等。檢測(ce)項目由產品材質(zhi)和用(yong)途決定。