在準備(bei)公布ISO / IEC 17011合格評(ping)定(ding)(ding)修(xiu)訂(ding)版-合格評(ping)定(ding)(ding)機(ji)(ji)構(gou)(gou)認(ren)(ren)證(zheng)機(ji)(ji)構(gou)(gou)的一般要求時,國際(ji)認(ren)(ren)可(ke)(ke)論壇(IAF)和(he)國際(ji)實(shi)驗室認(ren)(ren)證(zheng)聯(lian)盟(ILAC)制定(ding)(ding)了(le)一項計(ji)劃,以確保(bao)所有簽署了(le)國際(ji)認(ren)(ren)可(ke)(ke)論壇多(duo)邊(bian)互(hu)認(ren)(ren)協議(IAF MLA)和(he)國際(ji)實(shi)驗室認(ren)(ren)證(zheng)聯(lian)盟多(duo)邊(bian)互(hu)認(ren)(ren)協定(ding)(ding)(ILAC MRA)的認(ren)(ren)可(ke)(ke)機(ji)(ji)構(gou)(gou),從修(xiu)訂(ding)標準發布之日起三年內過渡(du)到ISO / IEC 17011:2017。
發布于2017年11月15日
引言
國際(ji)實驗(yan)室(shi)認證(zheng)聯盟(ILAC)和(he)國際(ji)認可(ke)論壇(IAF)負(fu)責非(fei)附(fu)屬認可(ke)機(ji)構(gou)(gou)和(he)區域組織簽(qian)署為認可(ke)機(ji)構(gou)(gou),規(gui)定和(he)安排具(ju)體(ti)日期(qi),以確(que)保(bao)(bao)它們遵(zun)守(shou)以下(xia)強制性規(gui)定最后期(qi)限的關鍵流程步(bu)驟。這將允(yun)許每個區域組織考(kao)慮諸如評估時間表、合格人員(TLs)可(ke)用性和(he)決(jue)策過(guo)程等(deng)因素,以確(que)保(bao)(bao)所有簽(qian)署的認可(ke)機(ji)構(gou)(gou)在2020年11月之前過(guo)渡到ISO / IEC 17011:2017。
設想
1. ISO / IEC 17011的修訂工作即將(jiang)完成(cheng),其最(zui)終(zhong)版將(jiang)于(yu)2017年11月完成(cheng),因此過(guo)渡工作應于(yu)2020年11月完成(cheng)。
2. 提(ti)及“新(xin)”要(yao)(yao)求的(de)(de)(de)地方,這包(bao)括(kuo)全新(xin)的(de)(de)(de)或(huo)附加的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求以(yi)及在ISO / IEC 17011:2017修訂(ding)版中(zhong)進行的(de)(de)(de)重大修訂(ding)或(huo)改變(bian)的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求。 國際標準化組織合格評定委(wei)員會(ISO CASCO)網站提(ti)供差距分析。符合ISO / IEC 17011:2017的(de)(de)(de)新(xin)要(yao)(yao)求,不(bu)包(bao)括(kuo)已確定的(de)(de)(de)新(xin)要(yao)(yao)求,將(jiang)被認(ren)為足以(yi)證明(ming)符合ISO / IEC 17011:2004的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求。
3. IAF / ILAC A3已更新,以反映(ying)ISO / IEC 17011 : 2017的要求,并將(jiang)于2017年(nian)12月發布。本(ben)文(wen)件將(jiang)用于根據ISO / IEC 17011 : 2017進行的所有評估以及(ji)本(ben)過渡(du)計劃(hua)中(zhong)詳(xiang)述的文(wen)件審查。
計劃過渡
A. 評估從2018年(nian)7月1日開始
1. 自2018年7月(yue)1日起,所(suo)有評(ping)估(gu)均以ISO / IEC 17011:2017為(wei)要求(qiu)文件進(jin)行(xing)。這包括所(suo)有初步(bu)、重新評(ping)價、延期和后續評(ping)價。
2. 計劃在(zai)2018年1月(yue)(yue)1日至2018年7月(yue)(yue)1日之間進行評(ping)(ping)估的(de)認可機構(gou)可要(yao)求根(gen)據ISO / IEC 17011:2017進行評(ping)(ping)估。在(zai)這(zhe)(zhe)(zhe)種情況下,認可機構(gou)將需要(yao)完(wan)成IAF / ILAC A3 : 2017 (這(zhe)(zhe)(zhe)可作為對(dui)已提供給(gei)評(ping)(ping)價小(xiao)組的(de)其他評(ping)(ping)價文件的(de)補充)。這(zhe)(zhe)(zhe)種評(ping)(ping)估的(de)結果必須按(an)照下文第3點(dian)所(suo)列的(de)細節進行編碼和結案。
3. 根據ISO / IEC 17011 : 2017中的(de)(de)新要求(qiu)得出(chu)的(de)(de)結(jie)論(lun)將(jiang)按照IAF / ILAC A3第3B部分(fen)中包含的(de)(de)國家CAD標準(NCs)定(ding)義(yi)和關(guan)(guan)注點進行編碼。必(bi)須根據相應類別調查結(jie)果(guo)的(de)(de)要求(qiu)關(guan)(guan)閉NCs和關(guan)(guan)注點,但多邊互(hu)認(ren)(ren)協議(MRA / MLA)簽署(shu)方必(bi)須在(zai)(zai)由(you)區(qu)域或(huo)國際實(shi)驗室認(ren)(ren)證聯盟(meng)或(huo)國際認(ren)(ren)可(ke)論(lun)壇(ILAC / IAF)確定(ding)的(de)(de)日(ri)期(qi)之前根據新的(de)(de)ISO / IEC 17011 : 2017要求(qiu)關(guan)(guan)閉調查結(jie)果(guo),以(yi)便在(zai)(zai)過渡日(ri)期(qi)之前完成決策過程。
如果未(wei)按照(zhao)本區域或國(guo)際(ji)實驗(yan)室認證聯盟(meng)或國(guo)際(ji)認可論壇文件(jian)規定的(de)(de)時間范圍(wei)關閉符合新要求的(de)(de)調(diao)查結果,則仍必須做出(chu)符合ISO / IEC 17011 : 2004的(de)(de)決(jue)定,以確認正在進行的(de)(de)簽署(shu)狀態。還需要作出(chu)進一步決(jue)定,以確認在過渡日期之前(qian)遵(zun)守了新的(de)(de)要求。
4. 必(bi)須在2020年11月之前(qian)完成第1點所述的(de)對多邊協議(yi)/多邊協議(yi)(MRA/MLA)簽署方的(de)所有評價的(de)決策(ce)進程(cheng)。
5. 各區域有責任確(que)定(ding)時限(xian),以確(que)保(bao)在2020年11月之(zhi)前(qian)完成上文第1至4點(dian)所述的評價和(he)進程(cheng)。
B. 在過渡期間(jian)將(jiang)不再進行對認(ren)可機構文(wen)件(jian)審查的(de)評(ping)估
1. 所有未通過ISO / IEC 17011 : 2017同行評估的(de)多邊互認協議(yi)簽署方,以及在(zai)2020年11月之前(qian)通過決(jue)策程序確認的(de)合規性,必須完成IAF / ILAC A3 : 2017。
2. 然后,必須由(you)合格(ge)人員進行文件審查(cha)(cha),最好(hao)是由(you)已經接受(shou)對認可(ke)機構(gou)進行下一次現場評估(gu)分配任務(wu)的(de)合格(ge)人員進行審查(cha)(cha)。
3. 文件審(shen)查的任(ren)何結果將(jiang)根據國家CAD標準及其關(guan)切的定(ding)(ding)義加以確定(ding)(ding)和(he)編碼,并由認可機(ji)構處理。
4. 進行文件(jian)審查的組(zu)長或合(he)格人員需要向相關決策小組(zu)報告,確認文件(jian)審查已經(jing)完成,包括審查結果已經(jing)由(you)認可機構處理,并將作為下一次(ci)計劃評價的一部(bu)分(具體(ti)說明(ming)評價日期)進行進一步核實(shi)。
5. 文(wen)件審查和決策過程必須在2020年(nian)11月(yue)之前完成。
6. 各地區有(you)責任確(que)定時限,確(que)保在2020年(nian)11月前完成這(zhe)些(xie)文件(jian)審查(cha)和相關的決策過程。
向國際實驗室(shi)認證聯盟協(xie)議(yi)委員會和國際認可論(lun)壇互認管理委員會報告(gao)
認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)區(qu)域和(he)目前被評估為(wei)認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)區(qu)域的(de)(de)區(qu)域必(bi)須在2019年10月和(he)2020年10月向國際實驗(yan)室認(ren)(ren)(ren)證(zheng)聯盟協議(yi)委(wei)員(yuan)會(hui)和(he)國際認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)論壇互(hu)認(ren)(ren)(ren)管理(li)(li)委(wei)員(yuan)會(hui)提(ti)交(jiao)一份報告,詳(xiang)細說(shuo)明(ming)認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)機構簽(qian)署方向其(qi)互(hu)認(ren)(ren)(ren)管理(li)(li)委(wei)員(yuan)會(hui)(MRA / MLA)過渡(du)的(de)(de)進展(zhan)情(qing)況。此報告必(bi)須包括每個認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)機構使用的(de)(de)評價(jia)流(liu)程(即評價(jia)或文(wen)件審查)以及此流(liu)程的(de)(de)狀(zhuang)態。此外,最(zui)終(zhong)報告將于2021年3月提(ti)交(jiao)給(gei)國際實驗(yan)室認(ren)(ren)(ren)證(zheng)聯盟協議(yi)委(wei)員(yuan)會(hui)或國際認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)論壇互(hu)認(ren)(ren)(ren)管理(li)(li)委(wei)員(yuan)會(hui),其(qi)中包括為(wei)解決未能達到ISO / IEC 17011 : 2017過渡(du)期限要求認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)機構的(de)(de)問題而采取(qu)的(de)(de)行(xing)動。
國際實驗室(shi)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)聯盟協議委員(yuan)(yuan)會和國際認(ren)(ren)可(ke)論壇(tan)互(hu)認(ren)(ren)管理委員(yuan)(yuan)會將負責編寫一份報告,說明上(shang)文詳述的(de)國際實驗室(shi)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)聯盟協議委員(yuan)(yuan)會和國際認(ren)(ren)可(ke)論壇(tan)互(hu)認(ren)(ren)管理委員(yuan)(yuan)會對各區域(yu)進行評價的(de)非附屬認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構的(de)情(qing)況。
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