專(zhuan)家解讀(du)新版ISO/IEC 17025:2017常見問題答疑,一起來看看吧!
1、請問工程(cheng)類的現場檢測,檢測環境復(fu)雜、不確定,影響因(yin)素太多(duo)且瞬息萬變,測量不確定度還要做(zuo)嗎?如何做(zuo)?
只要(yao)是出具數值的檢(jian)測結(jie)果(guo),原則上都應(ying)該評定(ding)測量(liang)不確(que)定(ding)度,除非有些特定(ding)的檢(jian)測活動由于方(fang)法本身(shen)的特性無法進行(xing)嚴格的評定(ding)。
2、2018年3月(yue)1日前,可以申(shen)請2017版嗎?
暫時不(bu)可(ke)以,因相關(guan)文件還沒(mei)有正(zheng)式發布。
3、請問現行的資(zi)質(zhi)認(ren)定評審準(zhun)則和17025的關系(xi)?它(ta)們之間有沖突嗎(ma)?
現行資質認定(ding)的(de)評審準(zhun)則(ze)依據的(de)是ISO/IEC 17025:2005。ISO/IEC 17025:2017增加了一些新(xin)要求(qiu),同時也(ye)刪(shan)除了個別(bie)條(tiao)款,很多條(tiao)款變得更(geng)加靈活,包容(rong)性更(geng)強,與現行資質認定(ding)評審準(zhun)則(ze)之間沒(mei)有(you)沖(chong)突(tu),只是在要求(qiu)的(de)措辭表述上略有(you)不同。
4、準備申請認(ren)可(ke)(ke)的實驗室,已按老版標準運行了3個月,新(xin)標準出來了是(shi)不是(shi)要(yao)按新(xin)標準運行滿6個月后才可(ke)(ke)以申請?
自建立體系起(qi)運行三個月即可,并未(wei)要(yao)求按(an)新版標準運行六(liu)個月。
5、官方版本是(shi)否(fou)會增加中文?
請(qing)等待(dai)CNAS發布新版CNAS-CL01《檢(jian)測和(he)校準(zhun)實(shi)驗(yan)室能力認可(ke)準(zhun)則》。
6、對報(bao)告修(xiu)改(gai)必須標(biao)識修(xiu)改(gai)內容。怎樣標(biao)識。如客戶名(ming)稱里的字打(da)錯字了,進修(xiu)改(gai)。加(jia)標(biao)識,錯與對都提現報(bao)告上面嗎?
新版(ban)標準只是要求標明(ming)修(xiu)改了哪些信(xin)息或數據,并沒有要求同時給出原有數據或信(xin)息。
7、是否(fou)有一個表格的形式來(lai)個新(xin)版舊版對(dui)比(bi)便於比(bi)較?
請(qing)關注(zhu)CNAS網(wang)站或認可公眾號(hao),在(zai)公布新(xin)版(ban)認可準則時,將同(tong)時公布新(xin)舊版(ban)對比分析。
8、檢測報告必須(xu)出具測量不確(que)定度的評(ping)定數據嗎?
對檢測報(bao)告(gao)何時必須給出(chu)(chu)測量(liang)(liang)不確(que)定度(du),新版(ban)標準與2005版(ban)標準的要求是等同的,即實(shi)驗室應在下列情況(kuang)下應給出(chu)(chu)測量(liang)(liang)不確(que)定度(du):
--測(ce)量不確(que)定度與檢測(ce)結(jie)果的有(you)效(xiao)性或應用有(you)關時;
--客戶有要求時(shi);
--測(ce)量不確定度影響到與規范限量的符合性(xing)時。
9、文審正在(zai)進行咋辦?用舊(jiu)版嗎(ma)?
如果認可申請已(yi)經受理(li),并在文(wen)件(jian)評審過程中,可以(yi)依據2005版標(biao)準繼續進行評審,待認可后(hou)的第(di)一次定期復(fu)評審再(zai)轉換到新標(biao)準,也(ye)可選擇(ze)在第(di)一次監(jian)督時(shi)進行轉換。
10、受限制于能(neng)力驗(yan)證提供者,只能(neng)按照頻次要求(qiu)去參(can)加能(neng)力范圍內的項目。外部質控怎么(me)策劃?
外部質(zhi)控應(ying)考慮認可范圍(wei)所覆蓋的(de)和(he)校準方法,CNAS規定的(de)能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)證的(de)領域和(he)頻次只(zhi)是最低要求。沒有能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)證的(de)檢測和(he)校準項(xiang)目,只(zhi)要技術可行,應(ying)進行實驗(yan)(yan)室(shi)間比對(dui)。
11、對應的應用文件呢?申(shen)請(qing)ISO15195+17025是不(bu)是也要變更了,要再去(qu)申(shen)請(qing)?
ISO 15195還沒有被修訂,但ISO/IEC 17025已有新版(ban)標準,實驗室也應進(jin)行轉換。
12、為(wei)確(que)保(bao)所(suo)有實(shi)驗室的(de)順利(li)過渡,CNAS擬于(yu)2018年(nian)3月(yue)1日(ri)完成所(suo)有相關文件的(de)修訂,給實(shi)驗室6個月(yue)的(de)過渡期(qi),擬于(yu)2018年(nian)9月(yue)1日(ri)后(hou),所(suo)有的(de)復(fu)評審(包(bao)含換(huan)證復(fu)評審)均按ISO/IEC17025:2017實(shi)施(shi)。 按照上述說法,請問體系變更為(wei)2017版的(de)之后(hou),是否需要運行六(liu)個月(yue)之后(hou)才(cai)能(neng)提出申(shen)請? 另(ling)外,實(shi)驗室如果9月(yue)1號(hao)之前(qian)提交申(shen)請,9月(yue)1號(hao)之后(hou)進(jin)行現場(chang)評審,是按照2005版的(de)么(me)?
新(xin)版轉(zhuan)換并不(bu)要(yao)求運行六個月才進行評(ping)審(shen)(shen)。定(ding)期復(fu)評(ping)審(shen)(shen)不(bu)需(xu)要(yao)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)提交申(shen)請,只有換證復(fu)評(ping)審(shen)(shen)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)才需(xu)要(yao)提交申(shen)請。2018年9月1日(ri)后(擬定(ding)時間)的初次評(ping)審(shen)(shen)如果(guo)依據(ju)2005版標準,那么第(di)一次監督評(ping)審(shen)(shen)就(jiu)必(bi)須(xu)是按新(xin)版標準進行評(ping)審(shen)(shen),否(fou)則(ze)無法在2020年11月前(qian)完成新(xin)版轉(zhuan)換。
13、官網上怎么還(huan)查不到ISO/IEC17025:2017的發(fa)布(bu)消息?
在ISO官網上有(you)正(zheng)式發布的消息。CNAS秘書(shu)處正(zheng)在進行認可準則的翻譯工作。
14、報告(gao)做符合性判定應(ying)給判定規(gui)則,應(ying)使使用人(ren)理解(jie)不(bu)確足(zu)度影響(xiang),此(ci)部分可否展開?
做符合性判定(ding)(ding)時,是否考慮了(le)測量不確(que)定(ding)(ding)度(du)應(ying)在(zai)報告中通過所使用的判定(ding)(ding)規則予以明示,特(te)別是當測量結果區間(jian)跨(kua)越了(le)規定(ding)(ding)限值,實驗(yan)室不但要報告測量不確(que)定(ding)(ding)度(du),還需要明確(que)給出符合性結論(lun)如何考慮了(le)測量不確(que)定(ding)(ding)度(du)。
15、ISO/IEC 17025:2017正式發布了,目(mu)前實驗(yan)室體系文(wen)(wen)件參考的還(huan)是(shi)17025:2005,體系文(wen)(wen)件可以暫時不修改嗎(ma)?
實驗室必(bi)(bi)須修改(gai)體(ti)系文件,何(he)時修改(gai)取決于實驗室自己的(de)決定。實驗室在2018年9月(yue)1日后(擬定時間)的(de)復(fu)評(ping)審(shen)(含換證復(fu)評(ping)審(shen))必(bi)(bi)須按新版標準進行評(ping)審(shen)。
16、請問在認可(ke)委網站哪里可(ke)下載或者瀏覽新(xin)版(ban)17025?
請關注CNAS網站或認可(ke)公眾號,屆時將有正式的通知。
17、為什么(me)標準的名稱(cheng)前(qian)沒有(you)(you)“合(he)格評定”四個字,17000系列的標準都是(shi)《合(he)格評定 XXXX》是(shi)忽(hu)略(lve)了(le),還是(shi)有(you)(you)意識的不加上,這個和ISO/CASCO標準結(jie)構(gou)不一致呢?
有(you)(you)些校(xiao)準實驗室不(bu)認為校(xiao)準是合格評(ping)定活動,因此有(you)(you)成員(yuan)反對在標題中加(jia)入“合格評(ping)定”四個字。
18、認可(ke)的(de)是15189,所(suo)有相(xiang)關的(de)ISO 15189也要(yao)進行改版么?
ISO 15189的(de)起草和修(xiu)訂(ding)由ISO/TC212負(fu)責(ze),是(shi)否修(xiu)訂(ding),還沒有正式確定。
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