SVHC(REACH高關注物(wu)質)檢測認證

1. SVHC定義(yi)
1.1: 什(shen)么是SVHC
SVHC即(ji)Substance of Very High Concern(高度關注物質)的縮寫,是歐盟(meng)REACH法規規定的一類有害物質。
SVHC常具(ju)有(you)以下一項或(huo)多項危(wei)險特性(xing)(REACH法(fa)規第57條特性(xing)):
-
1. CMR具(ju)有(you)1類或(huo)2類致(zhi)癌、致(zhi)突(tu)變物性(xing)或(huo)生殖毒(du)性(xing)的(de)物質
-
2. PBT持(chi)久性(xing),生物累積(ji)性(xing)和(he)毒性(xing)的物質
-
3. vPvB高(gao)持久性,高(gao)生物累積性的(de)物質
-
4. 其它(ta)有證據表明有同樣危(wei)害的物(wu)質,比如內分泌(mi)干擾物(wu)質
1.2: 候選物質清(qing)單 = SVHC清(qing)單
REACH法(fa)規(gui)將(jiang)SVHC定(ding)為授權物質(REACH附件XIV)的候選物質,因(yin)此,ECHA官方又將(jiang)SVHC清(qing)單稱為候選清(qing)單(Candidate list)。
2. 責(ze)任和義務
REACH法規將產品(pin)分為以下三(san)類:物(wu)質、配制(zhi)品(pin)、物(wu)品(pin)。生產SVHC的企業及制(zhi)造含SVHC的產品(pin)的企業有不同的責任義務。
-
物質(zhi)當SVHC作為物質(zhi)進(jin)行銷(xiao)售時,需(xu)要向(xiang)下游用戶提供SDS。
-
配制品(pin)當SVHC是配制品(pin)中(zhong)的一種組成物質且含(han)量≥0.1%時,需要向下游用戶(hu)提供SDS。
-
物品當(dang)物品中含有(you)SVHC時,主要(yao)有(you)通(tong)報(bao)和(he)信息傳遞(di)兩大責任義務(wu)。(如(ru)下)
2.1: 通(tong)報
同時(shi)滿足(zu)以下兩個(ge)條件的物(wu)品(pin)制造商或進口商(歐盟境(jing)(jing)內(nei),非歐盟境(jing)(jing)內(nei)的制造商需委(wei)托唯一代表通報)應向ECHA進行通報:
-
生(sheng)產或者進口的物(wu)品中含有(you)某一(yi)SVHC的質量分數≥0.1%;
-
且該物質的年生產或(huo)進口量(liang)≥1噸(dun)。
-
通(tong)報豁(huo)免(mian)在符(fu)合以下(xia)任一條件時(shi),企(qi)業可豁(huo)免(mian)通(tong)報:1. 如果制造商(shang)或(huo)(huo)進口(kou)商(shang)在物(wu)品(pin)正常的(de)(de)(de)或(huo)(huo)合理的(de)(de)(de)可預(yu)期情況下(xia)使用(yong)(包(bao)括廢棄處置等)能提(ti)供措施確(que)保(bao)含有(you)(you)的(de)(de)(de)SVHC物(wu)質不會暴(bao)露于人(ren)類或(huo)(huo)環境(jing),則不需要(yao)履行通(tong)報義務,但應給物(wu)品(pin)的(de)(de)(de)接受者提(ti)供適當的(de)(de)(de)指導說(shuo)明。2. 有(you)(you)其它制造商(shang)或(huo)(huo)進口(kou)商(shang)已為該(gai)物(wu)質的(de)(de)(de)該(gai)用(yong)途完成(cheng)注冊(ce)。
-
通(tong)報時(shi)間通(tong)報時(shi)間1. 2010年(nian)(nian)12月(yue)(yue)(yue)1日之(zhi)(zhi)前列(lie)入SVHC清(qing)單(dan)的(de)物質,通(tong)報須(xu)在(zai)2011年(nian)(nian)6月(yue)(yue)(yue)1日起(qi)6個(ge)月(yue)(yue)(yue)內提交。2. 2010年(nian)(nian)12月(yue)(yue)(yue)1日之(zhi)(zhi)后(hou)列(lie)入SVHC清(qing)單(dan)的(de)物質,通(tong)報須(xu)在(zai)公布之(zhi)(zhi)日起(qi)6個(ge)月(yue)(yue)(yue)內提交。
2.2: 信息(xi)傳(chuan)遞
物(wu)(wu)(wu)品(pin)中含有(you)SVHC且(qie)該(gai)(gai)物(wu)(wu)(wu)質的質量分(fen)數(shu)≥0.1%時(shi),該(gai)(gai)物(wu)(wu)(wu)品(pin)的供(gong)應(ying)商需要向物(wu)(wu)(wu)品(pin)接(jie)收人提供(gong)充分(fen)的信息,以確保物(wu)(wu)(wu)品(pin)的安全使用(yong)。在(zai)這個情況(kuang)中,接(jie)收人是(shi)指工廠或專(zhuan)向使用(yong)者(zhe)以及經銷商,而不是(shi)指消(xiao)費(fei)(fei)者(zhe)。當(dang)消(xiao)費(fei)(fei)者(zhe)有(you)這方面要求時(shi),產品(pin)的供(gong)應(ying)商應(ying)在(zai)45天內,免費(fei)(fei)提供(gong)相關信息。
3. 應(ying)對方法
現(xian)在,很多(duo)出(chu)口歐盟(meng)的(de)企業被要求提供產(chan)(chan)品(pin)(pin)中(zhong)(zhong)SVHC的(de)相關信息,但企業往往不明白為(wei)什么(me)(me)要這么(me)(me)做,更不清楚要如何應對。現(xian)歐盟(meng)對境(jing)內流通的(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)嚴(yan)格(ge)執行REACH法(fa)(fa)規(gui),即歐盟(meng)境(jing)內產(chan)(chan)品(pin)(pin)必須履行REACH法(fa)(fa)規(gui)的(de)各項義務,才能(neng)合法(fa)(fa)生產(chan)(chan)或進口。而SVHC是REACH法(fa)(fa)規(gui)中(zhong)(zhong)的(de)一個重(zhong)要組成部分,企業不提供產(chan)(chan)品(pin)(pin)中(zhong)(zhong)SVHC信息即違反了REACH法(fa)(fa)規(gui)。違反法(fa)(fa)規(gui)的(de)企業將面臨產(chan)(chan)品(pin)(pin)召回(hui)、罰款甚(shen)至被監禁。
下面我(wo)們將(jiang)簡單(dan)對比介(jie)紹幾種(zhong)應(ying)對方法:
3.1: SVHC檢測
SVHC檢測是(shi)指通(tong)過(guo)化學(xue)分析的(de)手段(duan)分析產品中是(shi)否存在SVHC以及其含量(liang)的(de)一(yi)種方法。
-
操(cao)作便捷簡單企(qi)業僅需向檢測機構(gou)提供樣品,后續由(you)檢測機構(gou)完(wan)成。
-
檢(jian)測(ce)成(cheng)(cheng)本高(gao),增(zeng)加企業管理成(cheng)(cheng)本通過檢(jian)測(ce)方式需要支付(fu)高(gao)額(e)費用(yong),尤其(qi)當SVHC物質不斷增(zeng)加,會(hui)增(zeng)加巨額(e)檢(jian)測(ce)成(cheng)(cheng)本;
-
周期短檢測一般需要3~5天完成,企業可(ke)盡快提供(gong)給(gei)進口商相關檢測報(bao)告用以證明(ming)產品符合REACH法規
-
產(chan)生重復檢(jian)(jian)測因缺乏供應鏈(lian)信息傳遞,在(zai)供應鏈(lian)內不同層(ceng)次中(zhong),對同種材料進行同樣的檢(jian)(jian)測,產(chan)生重復檢(jian)(jian)測。
3.2: 供應鏈信息管(guan)理調(diao)查(cha)
供應(ying)(ying)鏈信(xin)息(xi)調查管(guan)理是(shi)對(dui)供應(ying)(ying)鏈上(shang)的所有相關信(xin)息(xi)(如(ru)SDS,檢測報(bao)告等),進行(xing)收集(ji)、整(zheng)理、存儲、傳遞(di)。
-
便于管(guan)理材(cai)料信(xin)(xin)息良好的(de)供應鏈信(xin)(xin)息調查管(guan)理能幫助企業充分了(le)解(jie)產品中每個零(ling)部件及原材(cai)料的(de)基本信(xin)(xin)息;
-
企業(ye)觀念淡薄(bo)現階段,我國大部分企業(ye)對建(jian)(jian)立(li)供應(ying)鏈(lian)(lian)管理(li)的(de)概念不明確(que),推廣建(jian)(jian)立(li)供應(ying)鏈(lian)(lian)信息管理(li)難度(du)較大;
-
溯(su)源性(xing)強良好的供應鏈信息調查管理能對出現有(you)害物質(zhi)的外購件及時(shi)有(you)效(xiao)地(di)溯(su)源;
-
配(pei)(pei)合(he)(he)程度(du)要求(qiu)高同時(shi),信息的收集需要上(shang)游企業的配(pei)(pei)合(he)(he),上(shang)游企業的能(neng)力及配(pei)(pei)合(he)(he)程度(du)都制約著供應鏈信息的管理。
-
降低成本(ben)(ben)通過供應鏈信(xin)息管理,可以了解(jie)產品中做過SVHC檢(jian)測(ce)的(de)材(cai)料(liao)零部(bu)件(jian),從而減少重復測(ce)試,并(bing)減少重復測(ce)試帶(dai)來的(de)不必要的(de)成本(ben)(ben)增(zeng)加。
3.3: 自(zi)我(wo)申明(ming)
自(zi)我(wo)申明(ming)是對自(zi)己產(chan)品中SVHC的存在情況及REACH法規(gui)合規(gui)情況的自(zi)我(wo)保證。企(qi)業需對提交的申明(ming)負責,不得(de)盲(mang)目或草率簽署。
-
制作(zuo)簡單企(qi)業只需(xu)準備一份簽署的文件申明即可(ke)。
-
文件準備(bei)繁復企業應做到有(you)效(xiao)的產品(pin)有(you)害物質(zhi)供(gong)應鏈風險控制,并配合適當的檢測,準備(bei)好合規文件資料,使得簽(qian)署內容有(you)效(xiao),準確。
4. SVHC 清單
SVHC清(qing)單一般(ban)每年(nian)更(geng)新(xin)兩次(ci),通(tong)常(chang)在每年(nian)的6月和12月更(geng)新(xin)。現SVHC清(qing)單共有28批,總計共233項物(wu)質。
SVHC更新歷程(cheng)
-
2008年10月28日,ECHA發布第一批SVHC清單,共15項;
-
2010年01月13日,ECHA發布(bu)第(di)二批SVHC清單(14項),共計29項;
-
2010年03月30日,ECHA將丙烯酰胺列入第二批SVHC清單,共(gong)計30項;
-
2010年06月18日,ECHA發布第三批SVHC清單(8項(xiang)),共38項(xiang);
-
2010年12月15日,ECHA發布第四批SVHC清單(8項),共計46項;
-
2011年06月20日,ECHA發布第五批SVHC清單(7項),共計53項;
-
2011年12月19日,ECHA發布第六批(pi)SVHC清單(20項(xiang)),共計73項(xiang);
-
2012年(nian)06月(yue)18日,EHCA發布第七批(pi)(pi)SVHC清(qing)單(dan)(13項); 同時,將(jiang)第二批(pi)(pi)中的(de)硅酸鋁耐火陶(tao)瓷纖(xian)(xian)維(Al-RCF)和氧化鋯(gao)硅酸鋁耐火陶(tao)瓷纖(xian)(xian)維(ZrAl-RCF)整合到(dao)第六批(pi)(pi)SVHC清(qing)單(dan)中,即,將(jiang)第二批(pi)(pi)SVHC清(qing)單(dan)減(jian)少(shao)為13項,共(gong)計(ji)84項;
-
2012年12月19日(ri),ECHA發布第八批(pi)SVHC清單(54項),共計(ji)138項;
-
2013年06月30日,ECHA發布(bu)第九批(pi)SVHC清單(6項),共計144項;
-
2013年12月16日,ECHA發布第(di)十批(pi)SVHC清單(7項),共(gong)計151項;
-
2014年(nian)06月16日(ri),ECHA發布第十一批SVHC清(qing)單(4項),共計155項;
-
2014年12月17日,ECHA發布(bu)第(di)十二(er)批(pi)SVHC清單(dan)(6項(xiang)),共計161項(xiang);
-
2015年06月(yue)15日,ECHA發布(bu)第十三批SVHC清單(2項),共(gong)計163項。
-
2015年12月17日,ECHA發布第十四(si)批SVHC清單(5項),共計168項。
-
2016年(nian)06月20日,ECHA發布第十(shi)五批SVHC清單(1項),共(gong)計169項。
-
2017年01月12日,ECHA發布(bu)第十六批SVHC清單(4項),共計173項。
-
2017年07月10日,ECHA發布第(di)十七批SVHC清(qing)單(1項(xiang)),共(gong)計174項(xiang),同時對已在清(qing)單中的(de)雙酚A,BBP,DEHP,DBP,DIBP這(zhe)五個(ge)物(wu)質,增(zeng)加了對人(ren)體的(de)內(nei)分泌的(de)干擾(rao)屬性。
-
2018年01月15日(ri),ECHA發布第(di)十八批SVHC清單(7項),共計181項。同(tong)時對已在清單中的雙酚A進行了更新。
-
2018年06月27日,ECHA發(fa)布第十九(jiu)批SVHC清單(10項(xiang)),共(gong)計191項(xiang)。
-
2019年01月15日,ECHA發布第(di)二十批SVHC清單(6項),共計(ji)197項
-
2019年(nian)07月16日,ECHA發布(bu)第(di)二一批(pi)SVHC清單(4項(xiang)(xiang)),共計201項(xiang)(xiang)。
-
2020年01月16日,ECHA發布第二十二批SVHC清單(4項),共計205項。
-
2020年06月25日,ECHA發布第二十三批SVHC清單(dan)(4項),共計209項。
-
2021年01月19日(ri),ECHA發布第(di)二十四(si)批SVHC清單(2項),共計211項
-
2021年07月(yue)08日(ri),ECHA發布第(di)二十(shi)五批SVHC清單(dan)(8項(xiang)),共計219項(xiang)。
-
2022年01月17日,ECHA發布第二(er)十六批SVHC清單(4項(xiang)),共計223項(xiang)。
-
2022年06月10日(ri),ECHA發布第二十七批(pi)SVHC清(qing)單(dan)(1項),共計224項。
-
2023年01月17日,ECHA發布第二十八批SVHC清單(dan)(9項(xiang)),共計233項(xiang)。
-
2023年06月(yue)14日,ECHA發(fa)布第二十九批SVHC清單(2項(xiang)),共計235項(xiang)。
-
2024年01月23日,ECHA發布第三十(shi)批SVHC清單(5項(xiang)(xiang)),更(geng)新DBP的加入原(yuan)因,共計240項(xiang)(xiang)。
-
2024年06月(yue)27日(ri),ECHA發布第三(san)十一批(pi)SVHC清單(1項(xiang)),共計(ji)241項(xiang)。